A la suite
d'un incident technique survenu au cours de la fabrication du lot
1009 (péremption 05/2005) de la spécialité BUPIVACAINE MERCK
20mg/4ml, solution injectable pour voie intrarachidienne en ampoule
de 4ml des Laboratoires MERCK GENERIQUES, quelques ampoules de ce
lot contiennent un volume inférieur à 4 ml (pour une norme
supérieure ou égale à 4ml).
La qualité intrinsèque du produit n'est pas affectée par le
sous-remplissage, il est possible d'utiliser ces ampoules. La
préparation et le contrôle de la dose individuelle à administrer
pour ce produit se font par prélevement à la seringue graduée.
Pour information : le niveau de liquide d'une ampoule correctement
remplie à 4 ml correspond visuellement à la moitié du volume
total de l'ampoule (tête incluse).
Les destinataires de ce lot ont été prevenus directement de cette
alerte, aucun numéro d'alerte n'a donc été attribué. |
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